Swissmedic vs AGES : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de Swissmedic (Switzerland) et AGES (Austria) pour les dispositifs médicaux.
Swissmedic
Institut suisse des produits thérapeutiques
Switzerland
Swissmedic réglemente les dispositifs médicaux en Suisse selon l'Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) révisée, largement alignée sur l'EU MDR.…
Class I, IIa, IIb, III
EU CE recognition / Swiss conformity assessment
- ▸Supervision de la conformité ODim
- ▸Reconnaissance des certificats CE de l'UE
- ▸Surveillance du marché suisse
- ▸Participation au MDSAP
AGES
AGES — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Austria
Austria
AGES est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Austria.…
EU MDR classes
AGES registration
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
MedFlux monitors both Swissmedic and AGES in real time — every regulatory change, safety alert, and market signal delivered in under 90 seconds.
COMPARE LIVE DATA FREE →