§ COMPARE REGULATORS

ISP vs Medsafe : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ISP (Chile) et Medsafe (New Zealand) pour les dispositifs médicaux.

ISP

ISP — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Chile

Chile

ISP est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Chile.…

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ISP registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

Medsafe

Medsafe — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux New Zealand

New Zealand

Medsafe est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en New Zealand.…

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

Medsafe registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

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