§ COMPARE REGULATORS

ISP vs AGES : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ISP (Chile) et AGES (Austria) pour les dispositifs médicaux.

ISP

ISP — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Chile

Chile

ISP est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Chile.

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ISP registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

AGES

AGES — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Austria

Austria

AGES est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Austria.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

AGES registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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