§ COMPARE REGULATORS
ISP vs AEMPS : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ISP (Chile) et AEMPS (Spain) pour les dispositifs médicaux.
ISP
ISP — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Chile
Chile
ISP est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Chile.…
CLASSES
Class I, II, III, IV
PATHWAY
ISP registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
AEMPS
AEMPS — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Spain
Spain
AEMPS est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Spain.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AEMPS registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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