§ COMPARE REGULATORS

ISP vs AEMPS : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ISP (Chile) et AEMPS (Spain) pour les dispositifs médicaux.

ISP

ISP — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Chile

Chile

ISP est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Chile.

CLASSES

Class I, II, III, IV

PATHWAY

ISP registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

AEMPS

AEMPS — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Spain

Spain

AEMPS est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Spain.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

AEMPS registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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§ OTHER COMPARISONS