§ COMPARE REGULATORS
INVIMA vs DKMA : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de INVIMA (Colombia) et DKMA (Denmark) pour les dispositifs médicaux.
INVIMA
INVIMA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Colombia
Colombia
INVIMA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Colombia.…
CLASSES
Class I, IIa, IIb, III
PATHWAY
INVIMA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
DKMA
DKMA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Denmark
Denmark
DKMA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Denmark.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
DKMA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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