§ COMPARE REGULATORS

COFEPRIS vs ANSM : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de COFEPRIS (Mexico) et ANSM (France) pour les dispositifs médicaux.

COFEPRIS

Commission fédérale de protection contre les risques sanitaires (Mexique)

Mexico

COFEPRIS réglemente les dispositifs médicaux au Mexique selon la loi générale de santé avec un système à trois classes.

CLASSES

Class I, II, III

PATHWAY

COFEPRIS sanitary registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement sanitaire
  • Voie de reconnaissance FDA/EU
  • Conformité BPF
  • Permis d'importation
  • Déclarations de vigilance

ANSM

ANSM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux France

France

ANSM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en France.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

ANSM registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

MedFlux monitors both COFEPRIS and ANSM in real time — every regulatory change, safety alert, and market signal delivered in under 90 seconds.

COMPARE LIVE DATA FREE →

§ OTHER COMPARISONS