§ COMPARE REGULATORS

BfArM vs SAHPRA : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de BfArM (Germany) et SAHPRA (South Africa) pour les dispositifs médicaux.

BfArM

BfArM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Germany

Germany

BfArM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Germany.…

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

BfArM registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

SAHPRA

SAHPRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux South Africa

South Africa

SAHPRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en South Africa.…

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SAHPRA registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

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