§ COMPARE REGULATORS

BfArM vs AGES : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de BfArM (Germany) et AGES (Austria) pour les dispositifs médicaux.

BfArM

BfArM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Germany

Germany

BfArM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Germany.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

BfArM registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

AGES

AGES — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Austria

Austria

AGES est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Austria.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

AGES registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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