ANSM vs Medsafe : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ANSM (France) et Medsafe (New Zealand) pour les dispositifs médicaux.
ANSM
ANSM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux France
France
ANSM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en France.…
EU MDR classes
ANSM registration
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
Medsafe
Medsafe — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux New Zealand
New Zealand
Medsafe est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en New Zealand.…
Class I, IIa, IIb, III
Medsafe registration
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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