§ COMPARE REGULATORS

ANSM vs Medsafe: Medizinprodukte-Regulierung im Vergleich

Vergleichen Sie die Zulassungswege, Klassifizierungen und regulatorischen Anforderungen von ANSM (France) und Medsafe (New Zealand) für Medizinprodukte.

ANSM

ANSM — Medizinprodukte-Behörde France

France

ANSM ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in France.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

ANSM registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

Medsafe

Medsafe — Medizinprodukte-Behörde New Zealand

New Zealand

Medsafe ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in New Zealand.

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

Medsafe registration

KEY FUNCTIONS
  • Geräteregistrierung
  • Marktüberwachung
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Import-/Exportkontrolle

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