§ COMPARE REGULATORS

AGES vs SAHPRA : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de AGES (Austria) et SAHPRA (South Africa) pour les dispositifs médicaux.

AGES

AGES — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Austria

Austria

AGES est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Austria.…

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

AGES registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

SAHPRA

SAHPRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux South Africa

South Africa

SAHPRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en South Africa.…

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SAHPRA registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

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