§ COMPARE REGULATORS
AGES vs SAHPRA：醫療器材監管對比
對比 AGES (Austria) 與 SAHPRA (South Africa) 的醫療器材註冊路徑、分類和監管要求。
AGES
AGES — Austria醫療器材監管機構
Austria
AGES是Austria負責醫療器材監管的國家監管機構，負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AGES registration
KEY FUNCTIONS
- ▸器材註冊
- ▸市場監督
- ▸不良事件報告
- ▸進出口管控
SAHPRA
SAHPRA — South Africa醫療器材監管機構
South Africa
SAHPRA是South Africa負責醫療器材監管的國家監管機構，負責器材註冊、市場監督和不良事件報告。…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
SAHPRA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸器材註冊
- ▸市場監督
- ▸不良事件報告
- ▸進出口管控
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