§ COMPARE REGULATORS
Fimea vs DKMA : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de Fimea (Finland) et DKMA (Denmark) pour les dispositifs médicaux.
Fimea
Fimea — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Finland
Finland
Fimea est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Finland.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
Fimea registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
DKMA
DKMA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Denmark
Denmark
DKMA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Denmark.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
DKMA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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