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§ EUROPE

Fimea

Fimea — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Finland

Finland

Fimea est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Finland.

CLASSES DE DISPOSITIFS

EU MDR classes

VOIE D'APPROBATION

Fimea registration

FONCTIONS RÉGLEMENTAIRES CLÉS

  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

MedFlux surveille les changements réglementaires, alertes de sécurité et signaux de marché de Fimea en temps réel.

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