§ COMPARE REGULATORS

ANSM vs DKMA : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ANSM (France) et DKMA (Denmark) pour les dispositifs médicaux.

ANSM

ANSM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux France

France

ANSM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en France.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

ANSM registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

DKMA

DKMA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Denmark

Denmark

DKMA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Denmark.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

DKMA registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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