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ANSM vs DKMA:医疗器械监管对比

对比 ANSM (France) 与 DKMA (Denmark) 的医疗器械注册路径、分类和监管要求。

ANSM

ANSM — France医疗器械监管机构

France

ANSM是France负责医疗器械监管的国家监管机构,负责器械注册、市场监督和不良事件报告。

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

ANSM registration

KEY FUNCTIONS
  • 器械注册
  • 市场监督
  • 不良事件报告
  • 进出口管控

DKMA

DKMA — Denmark医疗器械监管机构

Denmark

DKMA是Denmark负责医疗器械监管的国家监管机构,负责器械注册、市场监督和不良事件报告。

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

DKMA registration

KEY FUNCTIONS
  • 器械注册
  • 市场监督
  • 不良事件报告
  • 进出口管控

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