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類別: DOCUMENTATION
唯一器材識別(UDI)
透過分銷和使用充分識別醫療器材的系統。UDI由器材識別符(UDI-DI)和生產識別符(UDI-PI)組成。FDA、EU MDR和其他監管機構要求。
相關術語
EUDAMED
EU MDR (法規2017/745)