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类别: DOCUMENTATION
唯一器械标识(UDI)
通过分销和使用充分识别医疗器械的系统。UDI由器械标识符(UDI-DI)和生产标识符(UDI-PI)组成。FDA、EU MDR和其他监管机构要求。
相关术语
EUDAMED
EU MDR (法规2017/745)