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類別: QUALITY SYSTEMS
滅菌驗證
建立滅菌過程持續生產無菌產品的記錄過程。醫療器材必須按ISO 11135(EO)、ISO 11137(輻射)或ISO 17665(蒸汽)驗證。
相關術語
良好生產規範(GMP)
ISO 13485