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类别: QUALITY SYSTEMS
灭菌验证
建立灭菌过程持续生产无菌产品的记录过程。医疗器械必须按ISO 11135(EO)、ISO 11137(辐射)或ISO 17665(蒸汽)验证。
相关术语
良好生产规范(GMP)
ISO 13485