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類別: STANDARDS
ISO 10993 (生物相容性)
評估醫療器材生物安全性的系列標準。ISO 10993涵蓋細胞毒性、致敏性、刺激性、全身毒性、遺傳毒性、植入效應和血液相容性測試。
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ISO 14971 (風險管理)