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類別: CLASSIFICATION
II類醫療器材
中等風險醫療器材,在美國通常需要510(k)許可。例如電動輪椅、輸液泵和手術鋪巾。大多數醫療器材屬於此類。
相關術語
I類醫療器材
III類醫療器材
510(k)許可