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类别: CLASSIFICATION
II类医疗器械
中等风险医疗器械,在美国通常需要510(k)许可。例如电动轮椅、输液泵和手术铺巾。大多数医疗器械属于此类。
相关术语
I类医疗器械
III类医疗器械
510(k)许可