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EUDAMED

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2 articles

2026-05-05

EU MDR與MDD:醫療器材製造商需了解的核心變化

深入分析從醫療器材指令(MDD)到歐盟醫療器材法規(EU MDR)的關鍵變化,涵蓋臨床證據、UDI、EUDAMED、上市後監管及合規時間表。

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2026-05-05

EUDAMED完整指南:歐洲醫療器材資料庫

全面解析EUDAMED——歐盟醫療器材集中資料庫,涵蓋六大模組、上線時程、製造商義務及與EU MDR合規的關聯。

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