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EUDAMED

EUDAMED

2 articles

2026-05-05

EU MDR vs MDD:製造商必須掌握的12項核心變化(2026更新)

MDD與EU MDR逐項對比——臨床證據、UDI、EUDAMED、PMS與重新分類規則。含合規檢查清單與過渡期截止日期。

EU-MDRMDDEUDAMEDCE-MARKINGREGULATORY-COMPLIANCE
2026-05-05

EUDAMED指南2026:歐洲醫療器材資料庫詳解

製造商必知的EUDAMED全部要點——6大模組、註冊截止日期、SRN要求、UDI-DI提交及上線狀態。含分步註冊操作指南。

EUDAMEDEU-MDRDATABASEMEDICAL-DEVICESREGULATORY-COMPLIANCE
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