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EUDAMED

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2 articles

2026-05-05

EU MDR与MDD:医疗器械制造商需了解的核心变化

深入分析从医疗器械指令(MDD)到欧盟医疗器械法规(EU MDR)的关键变化,涵盖临床证据、UDI、EUDAMED、上市后监管及合规时间表。

EU-MDRMDDEUDAMEDCE-MARKINGREGULATORY-COMPLIANCE
2026-05-05

EUDAMED完全指南:欧洲医疗器械数据库

全面解析EUDAMED——欧盟医疗器械集中数据库,涵盖六大模块、上线时间表、制造商义务以及与EU MDR合规的关联。

EUDAMEDEU-MDRDATABASEMEDICAL-DEVICESREGULATORY-COMPLIANCE
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