EU MDR vs MDD：制造商必须掌握的12项核心变化（2026更新）
MDD与EU MDR逐项对比——临床证据、UDI、EUDAMED、PMS与重新分类规则。含合规检查清单与过渡期截止日期。
EU-MDRMDDEUDAMEDCE-MARKINGREGULATORY-COMPLIANCE
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MDD与EU MDR逐项对比——临床证据、UDI、EUDAMED、PMS与重新分类规则。含合规检查清单与过渡期截止日期。
EUDAMED前四个模块已于2026年5月28日强制启用。主体SRN、UDI/器械、证书、市场监督——以及遗留器械2026年11月28日前注册要求与尚未上线内容。