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Medsafe
Medsafe — New Zealand医疗器械监管机构
New Zealand
Medsafe是New Zealand负责医疗器械监管的国家监管机构，负责器械注册、市场监督和不良事件报告。
器械分类
Class I, IIa, IIb, III
审批路径
Medsafe registration
核心监管职能
- ▸器械注册
- ▸市场监督
- ▸不良事件报告
- ▸进出口管控
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