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类别: DOCUMENTATION
安全和临床性能摘要(SSCP)
EU MDR要求III类和植入式器械提供的文件,总结安全性和临床性能数据。SSCP在EUDAMED中发布,面向医疗专业人员和患者。
相关术语
临床评价
EU MDR (法规2017/745)
EUDAMED