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类别: REGULATORY PATHWAYS
紧急使用授权(EUA)
FDA机制,允许在公共卫生紧急情况下使用未经批准的医疗产品。EUA在正常审批过程过慢时使关键器械(如诊断测试、呼吸机)更快获得使用。
相关术语
510(k)许可
上市前批准(PMA)