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类别: CLASSIFICATION
数字健康
涵盖移动健康应用、健康IT、远程医疗、可穿戴设备和SaMD的广泛类别。FDA数字健康卓越中心(DHCoE)监管数字健康技术的法规框架。
相关术语
作为医疗器械的软件(SaMD)
AI/ML医疗器械
IEC 62304 (医疗器械软件)