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类别: STANDARDS
医疗器械网络安全
保护联网医疗器械免受未授权访问、数据泄露和恶意攻击的实践。FDA根据2023年PATCH法案要求在上市前提交中包含网络安全文件。
相关术语
作为医疗器械的软件(SaMD)
IEC 62304 (医疗器械软件)
ISO 14971 (风险管理)