§ COMPARE REGULATORS
CDSCO vs NHRA：医疗器械监管对比
对比 CDSCO (India) 与 NHRA (Bahrain) 的医疗器械注册路径、分类和监管要求。
CDSCO
印度中央药品标准控制组织
India
CDSCO根据2017年《医疗器械规则》（2020年修订）监管印度医疗器械。印度使用四级分类（A、B、C、D）。印度是全球增长最快的主要医疗器械市场。…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
CDSCO registration / import license
KEY FUNCTIONS
- ▸医疗器械注册
- ▸进口许可证（MD-14表）
- ▸临床调查审批
- ▸质量管理体系审核
- ▸不良事件报告
NHRA
NHRA — Bahrain医疗器械监管机构
Bahrain
NHRA是Bahrain负责医疗器械监管的国家监管机构，负责器械注册、市场监督和不良事件报告。…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
NHRA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸器械注册
- ▸市场监督
- ▸不良事件报告
- ▸进出口管控
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