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§ EUROPE
Swissmedic
Schweizerisches Heilmittelinstitut
Switzerland
Swissmedic reguliert Medizinprodukte in der Schweiz unter der revidierten Medizinprodukteverordnung (MepV), die weitgehend an die EU MDR angeglichen ist.
GERÄTEKLASSEN
Class I, IIa, IIb, III
ZULASSUNGSWEG
EU CE recognition / Swiss conformity assessment
WICHTIGE REGULIERUNGSFUNKTIONEN
- ▸MepV-Konformitätsaufsicht
- ▸Anerkennung von EU-CE-Zertifikaten
- ▸Schweizer Marktüberwachung
- ▸MDSAP-Teilnahme
OFFIZIELLE WEBSITE
https://www.swissmedic.ch →MedFlux überwacht Swissmedic regulatorische Änderungen, Sicherheitswarnungen und Marktsignale in Echtzeit.
{abbr} KOSTENLOS ÜBERWACHEN →