§ COMPARE REGULATORS

Medsafe vs SAHPRA : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de Medsafe (New Zealand) et SAHPRA (South Africa) pour les dispositifs médicaux.

Medsafe

Medsafe — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux New Zealand

New Zealand

Medsafe est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en New Zealand.…

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

Medsafe registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

SAHPRA

SAHPRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux South Africa

South Africa

SAHPRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en South Africa.…

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SAHPRA registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

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