§ COMPARE REGULATORS
INVIMA vs AEMPS : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de INVIMA (Colombia) et AEMPS (Spain) pour les dispositifs médicaux.
INVIMA
INVIMA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Colombia
Colombia
INVIMA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Colombia.…
CLASSES
Class I, IIa, IIb, III
PATHWAY
INVIMA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
AEMPS
AEMPS — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Spain
Spain
AEMPS est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Spain.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AEMPS registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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