§ COMPARE REGULATORS

ANSM vs SAHPRA : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ANSM (France) et SAHPRA (South Africa) pour les dispositifs médicaux.

ANSM

ANSM — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux France

France

ANSM est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en France.

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

ANSM registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

SAHPRA

SAHPRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux South Africa

South Africa

SAHPRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en South Africa.

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

SAHPRA registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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