§ COMPARE REGULATORS
ANMAT vs AEMPS : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de ANMAT (Argentina) et AEMPS (Spain) pour les dispositifs médicaux.
ANMAT
ANMAT — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Argentina
Argentina
ANMAT est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Argentina.…
CLASSES
Class I, II, III, IV
PATHWAY
ANMAT registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
AEMPS
AEMPS — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Spain
Spain
AEMPS est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Spain.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AEMPS registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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