§ COMPARE REGULATORS
AEMPS vs SAHPRA : Comparaison de la réglementation
Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de AEMPS (Spain) et SAHPRA (South Africa) pour les dispositifs médicaux.
AEMPS
AEMPS — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Spain
Spain
AEMPS est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Spain.…
CLASSES
EU MDR classes
PATHWAY
AEMPS registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
SAHPRA
SAHPRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux South Africa
South Africa
SAHPRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en South Africa.…
CLASSES
Class A, B, C, D
PATHWAY
SAHPRA registration
KEY FUNCTIONS
- ▸Enregistrement des dispositifs
- ▸Surveillance du marché
- ▸Déclaration des événements indésirables
- ▸Contrôle import/export
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