§ COMPARE REGULATORS

AEMPS vs Medsafe : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de AEMPS (Spain) et Medsafe (New Zealand) pour les dispositifs médicaux.

AEMPS

AEMPS — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Spain

Spain

AEMPS est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Spain.…

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

AEMPS registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

Medsafe

Medsafe — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux New Zealand

New Zealand

Medsafe est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en New Zealand.…

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

Medsafe registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

MedFlux monitors both AEMPS and Medsafe in real time — every regulatory change, safety alert, and market signal delivered in under 90 seconds.

COMPARE LIVE DATA FREE →

§ OTHER COMPARISONS

FDA vs Health Canada

Comparaison FDA et Santé Canada — MDL vs 510(k), audit unique MDSAP, Classe IV vs PMA.…

FDA vs EMA

Comparaison FDA 510(k)/PMA avec EU MDR marquage CE — classification, délais, coûts, exigences QMS.…

FDA vs MHRA

…

FDA vs Swissmedic

…