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§ LATIN AMERICA
ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasilien)
Brazil
ANVISA reguliert Medizinprodukte in Brasilien mit einem risikobasierten Vier-Klassen-System. Brasilien ist MDSAP-Teilnehmerland.
GERÄTEKLASSEN
Class I, II, III, IV
ZULASSUNGSWEG
ANVISA cadastro (Class I-II) / registro (Class III-IV)
WICHTIGE REGULIERUNGSFUNKTIONEN
- ▸Geräteregistrierung (cadastro/registro)
- ▸Brasilianischer Registrierungsinhaber
- ▸MDSAP-Teilnahme
- ▸GMP-Zertifizierung (INMETRO)
- ▸ANVISA Technische Stellungnahme
OFFIZIELLE WEBSITE
https://www.gov.br/anvisa →MedFlux überwacht ANVISA regulatorische Änderungen, Sicherheitswarnungen und Marktsignale in Echtzeit.
{abbr} KOSTENLOS ÜBERWACHEN →