§ COMPARE REGULATORS

Swissmedic vs NHRA : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de Swissmedic (Switzerland) et NHRA (Bahrain) pour les dispositifs médicaux.

Swissmedic

Institut suisse des produits thérapeutiques

Switzerland

Swissmedic réglemente les dispositifs médicaux en Suisse selon l'Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) révisée, largement alignée sur l'EU MDR.

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

EU CE recognition / Swiss conformity assessment

KEY FUNCTIONS
  • Supervision de la conformité ODim
  • Reconnaissance des certificats CE de l'UE
  • Surveillance du marché suisse
  • Participation au MDSAP

NHRA

NHRA — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Bahrain

Bahrain

NHRA est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Bahrain.

CLASSES

Class A, B, C, D

PATHWAY

NHRA registration

KEY FUNCTIONS
  • Enregistrement des dispositifs
  • Surveillance du marché
  • Déclaration des événements indésirables
  • Contrôle import/export

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§ OTHER COMPARISONS