§ COMPARE REGULATORS

Fimea vs Medsafe : Comparaison de la réglementation

Comparez les parcours d'homologation, les classifications et les exigences réglementaires de Fimea (Finland) et Medsafe (New Zealand) pour les dispositifs médicaux.

Fimea

Fimea — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux Finland

Finland

Fimea est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en Finland.…

CLASSES

EU MDR classes

PATHWAY

Fimea registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

Medsafe

Medsafe — Autorité réglementaire des dispositifs médicaux New Zealand

New Zealand

Medsafe est l'autorité réglementaire nationale responsable de la surveillance des dispositifs médicaux en New Zealand.…

CLASSES

Class I, IIa, IIb, III

PATHWAY

Medsafe registration

KEY FUNCTIONS
  • ▸Enregistrement des dispositifs
  • ▸Surveillance du marché
  • ▸Déclaration des événements indésirables
  • ▸Contrôle import/export

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