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類別: STANDARDS
可用性工程
根據IEC 62366-1將人因工程應用於醫療器材。確保器材可被其預期用戶安全有效地使用。FDA和EU MDR對所有器材類別均要求。
相關術語
IEC 62304 (醫療器材軟體)
ISO 14971 (風險管理)
設計控制