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类别: STANDARDS
可用性工程
根据IEC 62366-1将人因工程应用于医疗器械。确保器械可被其预期用户安全有效地使用。FDA和EU MDR对所有器械类别均要求。
相关术语
IEC 62304 (医疗器械软件)
ISO 14971 (风险管理)
设计控制