← 所有術語
類別: CLASSIFICATION

作為醫療器材的軟體(SaMD)

用於醫療目的但不屬於硬體醫療器材的軟體。SaMD包括診斷算法、臨床決策支持工具和基於AI的圖像分析。受FDA、EU MDR和IMDRF指南監管。