◆ MEDFLUX
市場情報終端
English
简体中文
繁體中文
Deutsch
Français
資料源
產品
定價
部落格
監管機構
術語表
工具
登入
永久免費 →
← 所有術語
類別: QUALITY SYSTEMS
品質管理體系(QMS)
記錄實現品質目標的過程、程序和職責的正式體系。醫療器材QMS必須符合ISO 13485及適用的法規要求,如FDA 21 CFR 820或EU MDR附錄IX。
相關術語
ISO 13485
矯正和預防措施(CAPA)
設計控制