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類別: ORGANIZATIONS
MDSAP
醫療器材單一審核計畫——允許對醫療器材製造商QMS進行單次審核,以滿足多個參與監管機構(FDA、加拿大衛生部、TGA、ANVISA、PMDA)的要求。
相關術語
IMDRF
ISO 13485
品質管理體系(QMS)