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类别: ORGANIZATIONS
MDSAP
医疗器械单一审核计划——允许对医疗器械制造商QMS进行单次审核,以满足多个参与监管机构(FDA、加拿大卫生部、TGA、ANVISA、PMDA)的要求。
相关术语
IMDRF
ISO 13485
质量管理体系(QMS)