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MDD

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2 articles

2026-05-11

MDD到MDR轉型:2026年實用合規路線圖

從MDD過渡到EU MDR的逐步指南——延長截止日期、遺留器材規則、公告機構產能、技術文件差距分析和再認證策略。

EU-MDRMDDREGULATORY-COMPLIANCECE-MARKINGTRANSITION
2026-05-05

EU MDR vs MDD:製造商必須掌握的12項核心變化(2026更新)

MDD與EU MDR逐項對比——臨床證據、UDI、EUDAMED、PMS與重新分類規則。含合規檢查清單與過渡期截止日期。

EU-MDRMDDEUDAMEDCE-MARKINGREGULATORY-COMPLIANCE
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