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SAHPRA

SAHPRA — South Africa医疗器械监管机构

South Africa

SAHPRA是South Africa负责医疗器械监管的国家监管机构,负责器械注册、市场监督和不良事件报告。

器械分类

Class A, B, C, D

审批路径

SAHPRA registration

核心监管职能

  • 器械注册
  • 市场监督
  • 不良事件报告
  • 进出口管控

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