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SAHPRA
SAHPRA — South Africa医疗器械监管机构
South Africa
SAHPRA是South Africa负责医疗器械监管的国家监管机构,负责器械注册、市场监督和不良事件报告。
器械分类
Class A, B, C, D
审批路径
SAHPRA registration
核心监管职能
- ▸器械注册
- ▸市场监督
- ▸不良事件报告
- ▸进出口管控
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