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SAHPRA

SAHPRA — Medizinprodukte-Behörde South Africa

South Africa

Last reviewed 2026-06-21

SAHPRA ist die nationale Regulierungsbehörde für die Medizinproduktaufsicht in South Africa.

GERÄTEKLASSEN

Class A, B, C, D

ZULASSUNGSWEG

SAHPRA registration

WICHTIGE REGULIERUNGSFUNKTIONEN

  • ▸Geräteregistrierung
  • ▸Marktüberwachung
  • ▸Meldung unerwünschter Ereignisse
  • ▸Import-/Exportkontrolle

OFFIZIELLE WEBSITE

https://www.sahpra.org.za →

§ FAQ

What is SAHPRA in South Africa?

SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority) is South Africa's regulatory authority for medical devices, replacing the former Medicines Control Council (MCC). SAHPRA uses a four-class risk-based system (A, B, C, D) aligned with IMDRF recommendations and requires device establishment registration and product listing for market access in South Africa.

MedFlux überwacht SAHPRA regulatorische Änderungen, Sicherheitswarnungen und Marktsignale in Echtzeit.

{abbr} KOSTENLOS ÜBERWACHEN →